МОЯ ТВОРЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
- Знакомьтесь - медицинские представители!
- Надлежащая практика продвижения: тогда и теперь
- NEW! Визиты медицинских представителей
Первая цель - качество, а прибыль сам придет
Сирил Норткот Паркинсон
Фармацевтический рынок Украины стремительно развивается - появляются новые бренды, продукты, о чем не всегда медицинские и фармацевтические работники (из-за особенностей работы с пациентами) узнают вовремя. Поэтому лучше связующим звеном между фармацевтическими компаниями, врачами и фармацевтами является именно медицинские представители, или, как их называют в народе, медреп (от англ. MedRep - Medical Representative). Главной целью их работы является, прежде всего, предоставление специалистам здравоохранения полной и достоверной информации о новых лекарственных средств, а также ознакомление с особенностями их применения. Именно медицинские представители реализуют политику компании по продвижению препаратов на рынке. Профессия медицинского представителя в Украине, как и любая другая, имеет свои особенности. Чтобы иметь более четкое представление о медреп, а также особенности их деятельности через призму права, 16 октября юридическая фирма «ОМП» и «УкрКомЕкспо» провели фокус-семинар на тему «Защищаем медицинских представителей (медреп) - как?».
Знакомьтесь - медицинские представители!
Несмотря на стремление Украины к гармонизации законодательства в сфере обращения лекарственных средств с таким ЕС, в течение многих лет на законодательном уровне такие понятия, как «медицинский представитель» и «визит медицинского представителя» не закреплено. Основополагающим документом, определяющим европейские подходы к регулированию производства, реализации, применения и продвижения препаратов, является Директива 2001/83 / ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 06.11.2001 г.. О свод законов Сообщества в отношении лекарственных средств для человека. Именно она прямо регулирует визиты медицинских представителей на территории стран ЕС.
В Украине же определение упомянутых выше понятий до сих пор находилось только в Правилах надлежащей промоции фармацевтическими компаниями лекарственных средств профессионалам здравоохранения, является частью Этического кодекса фармацевтических работников Украины, принятого 15-17 сентября 2010 на VII Национальном съезде фармацевтов Украины, а теперь еще и в Руководстве «Лекарственные средства. Надлежащая практика продвижения »(далее - Руководство), утвержденной приказом МЗ Украины от 09.10.2013 г.. № 870 . Кстати, этот документ открывает новые возможности для операторов рынка и одновременно не содержит запрещающих положений. Он является своеобразной инструкцией о том, каким образом в правовом поле осуществлять рекламу лекарственных средств среди специалистов здравоохранения и пациентов, соответствует европейской практике и коррелирует с украинским законодательством.
Согласно Руководством медицинский представитель - это работник или другой надлежащим образом уполномоченный представитель фармацевтической компании (или ее представительства), дистрибьютора или третьей стороны, который получил соответствующие полномочия от вышеупомянутых лиц и на законных основаниях осуществляет продвижение лекарственных средств. Визит медицинского представителя - любое посещение медицинским представителем профессионала (-ов) здравоохранения с целью продвижения лекарственного средства.
В первой части семинара Евгения Ярмолюк, юрист юридической фирмы «ОМП», обратила внимание присутствующих на урегулирование трудовых отношений с медицинскими представителями. Основной особенностью является то, что сейчас главный документ, стандартизирует названия должностей на всей территории Украины - Классификатор профессий ДК 003: 2010, утвержденный приказом Госпотребстандарта от 28.07.2010 г.. № 327 - не содержит такой должности, как «медицинский представитель», а среди «ближайших» должностей можно выделить только «представитель по рекламе» (3429), и «представитель торговый» (3415). Однако, эти должности не является правильными для медицинских представителей с учетом их суть. Основными недостатками таких названий должностей для фармацевтических компаний, по мнению эксперта, является откровенное коммерческое и торговое окраску, поскольку они относятся к классу «Агенты по коммерческим услуг и торговые брокеры». Поэтому в качестве рекомендованных возможных названий должностей для медицинских представителей, которые занимаются информированием по ОТС-препаратов Е. Ярмолюк назвала «2419.2 Рекламист», «1476.1 Менеджер по рекламе», а по RX-препаратов - «2419.2. Специалист по методам расширения рынка сбыта (маркетолог) »,« 1233 Директор по маркетингу »,« 1475 Менеджер (управляющий) по маркетингу ».
Надлежащая практика продвижения: тогда и теперь
Предпосылкой для принятия указания стало много факторов, которые в том числе влияли на деятельность медицинских работников. Так, в работе каждой фармацевтической компании медреп является основным и первоочередным инструментом для продвижения продукции на рынке, которые с помощью рекламы и информирования специалистов здравоохранения сообщали о ОТС- и RX-препараты.
Докладчик напомнила о тех изменениях, которые произошли в течение 2011-2012 гг. В законодательстве Украины, которые значительно повлияли на работу медицинских работников. Так, установлен запрет материального стимулирования специалистов здравоохранения, ограниченно стоимость подарков, которые допустимо предоставлять в рамках делового оборота, и составляет:
- 50% минимальной заработной платы, установленной на момент получения такого подарка, однократно;
- 100% минимальной заработной платы, установленной на 1 января текущего года, от одного источника суммарно в течение одного года.
Законом Украины от 04.07.2012 г.. № 5036-VI «О внесении изменения в Основ законодательства Украины о здравоохранении по установлению ограничений для медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности »было запрещено среди прочего получения от субъектов хозяйствования, осуществляющих производство и / или реализацию лекарственных средств, а также их представителей образцов лекарственных средств для использования в профессиональной деятельности; рекламирования профессионалами здравоохранения препаратов при осуществлении ими профессиональной деятельности.
Еще одним фактором, который повлиял на работу медреп, стало введение в оборот нового понятия «информация о лекарственном средстве», определенное в Законе Украины от 20.12.2011 г.. № 4196-VI «О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения по усилению контроля за оборотом лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок».
Напомним, что согласно этому закону информация о лекарственных средствах (в том числе препараты, которые не зарегистрированы или находятся на стадии разработки или внедрения в производство) включает название, характеристику, лечебные свойства, возможное побочное действие и публикуется в изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников, а также в материалах, распространяемых на специализированных семинарах, конференциях, симпозиумах по медицинской тематике.
В связи с таким определением понятия «информация о лекарственных средствах» юристы разделились на 2 лагеря. Несмотря на то, что данное определение не содержит слова «исключительно», первые считают, что 4 обязательные элементы, которые должна включать информация о препарате (название лекарственного средства, его характеристика, лечебные свойства и возможна побочное действие), являются исчерпывающими. Е. Ярмолюк, условно входит во второй «лагеря», отметила, что этот перечень не является исчерпывающим, это - необходимый минимум и его можно расширить. Кроме того, законодательством не установлено четкого объема информации, которая должна быть включена в тот или иной элемент, который дает возможность в пределах каждого из них предоставлять более широкие справочные данные о препарате.
Учитывая многочисленные изменения издание такого документа как Руководство, суммирующий уже существующие ограничения, однако детализирует некоторые положения законодательства, довольно полезным явлением. По словам эксперта, которая, кстати, является одним из разработчиков указания, этот технический документ носит рекомендательный характер и отражает сегодня позицию регуляторных органов, в том числе в сфере информирования специалистов здравоохранения о лекарственных средствах.
Кроме того, документ закрепляет общие принципы предоставления информации о лекарственном средстве. Так, утверждение промо характера должны быть правдивыми, точными, полными, информативными, сбалансированными, актуальными и доказательными. Одновременно с этим они не должны содержать ссылок на объемы производства, приобретения, продажи и поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, не зафиксировано в день распространения информации или содержать неполные, неточные или ложные сведения о:
- происхождения лекарственного средства, его производителя, продавца, способа изготовления, источники и способа приобретения, реализации, количестве, потребительских свойств, качества, пригодности к применению, стандартов, характеристик, особенностей реализации, цен и скидок;
- финансового состояния или хозяйственной деятельности предприятия.
При этом вполне допустимо использование изображений, в частности логотипов, фотографий, рисунков, графиков, таблиц, других визуальных или аудиовизуальных объектов в информации, предназначенной для профессионалов здравоохранения, которые должны быть обоснованными и оправданными целью информационного сообщения. В случае, если размер материала не позволяет разместить предусмотренную законодательством количество информации, он должен содержать соответствующую надпись со ссылкой на источник такой информации или обязательно сопровождаться инструкцией по применению лекарственного средства и / или его краткой характеристикой.
NEW! Визиты медицинских представителей
Согласно Руководством визиты медицинских представителей к профессионалам здравоохранения является неотъемлемой частью продвижения, тогда как визиты к пациентам - лиц, не являются профессионалами - не должны осуществляться. При этом подчеркиваются требования действующего законодательства Украины о недопустимости поощрения специалистов здравоохранения из стороны медреп к осуществлению закупок или назначения лекарственных средств путем предоставления или предложения финансового вознаграждения или иных стимулов материального / нематериального характера.
Во время визитов медицинские представители могут передавать или предоставлять для ознакомления профессионалам здравоохранения краткие характеристики лекарственных средств или иную подробную информацию о порядке применения препарата, его свойств и тому подобное. Согласно Рекомендации такие материалы являются допустимым проявлением гостеприимства со стороны фармацевтической компании.
Новинкой является и то, что Руководство закрепила фактические обязанности медреп по сбору во время визитов и предоставление уполномоченным лицам компании, которую они представляют, сведений о всех случаев побочного действия лекарственных средств (в случае выявления такой информации) для последующей передачи этой информации в уполномоченные органов.
Что касается такого вида активности медицинских представителей, как сэмплинг, то Установка также предложила инновационный подход. Учитывая ограничения, которые уже были закреплены законодательством Украины, Руководство предлагает понимать сэмплинг не как непосредственное распространение образцов лекарственных средств, а как бесплатное распространение права на получение таких образцов. Причем такой сэмплинг должен осуществляться исключительно медицинскими представителями во время специализированных мероприятий или иного взаимодействия со специалистами здравоохранения.
Вполне допустимы такие проявления гостеприимства, часто используются медицинскими представителями:
- предоставление профессионалам здравоохранения справочной литературы, научных журналов, медицинской литературы, электронных носителей, содержащих медицинскую информацию и т.д.;
- предоставление профессионалам здравоохранения в подарок сувениров или предметов (связанные непосредственно с выполнением ими профессиональной деятельности), которые содержат логотип фармацевтической компании или логотип, под которым производятся лекарственные средства, при условии, если стоимость таких сувениров не превышает уровня, установленного антикоррупционным законодательством Украины.
Руководство также детализирует положения ст. 78-1 Основ законодательства о здравоохранении относительно использования профессионалами здравоохранения в профессиональной деятельности предметов, содержащих логотип фармацевтической компании. В случае, если эти предметы непосредственно касаются выполнения врачом его служебных обязанностей (например фонендоскопы, халаты, канцелярские принадлежности и т.п.), и полученные таким образом, что не противоречит законодательству и положениям Руководства, это не считается рекламой.
Впрочем, Е. Ярмолюк отметила, что речь не идет об использовании предметов с логотипами лекарственных средств, которые, как и раньше, профессионал здравоохранения может получать, однако не использовать в присутствии пациентов.
Предоставляя практические рекомендации по подготовке визитов медицинских представителей и информационных материалов, которые будут демонстрироваться и распространяться во время таких визитов, юрист посоветовала медицинским представителям избегать во время общения с профессионалами здравоохранения упоминание информации,:
- может вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, эффективности, патентной защищенности лекарственных средств;
- может указывать на то, что лечебный эффект от применения лекарственного средства является гарантированным;
- содержит необоснованные ссылки на препараты как на наиболее эффективные, безопасные и исключительные об отсутствии побочных эффектов
- позволяет предположить, что лекарственное средство является пищевым, косметическим или другим потребительским товаром, или что его безопасность или эффективность обусловленные естественным происхождением;
- наносит ущерб репутации лекарственных средств и / или фармацевтических компаний, конкурирующих с препаратом и / или фармацевтическими компаниями, информация о которых предоставляется.
Отвечая на вопрос о необходимости государственной регистрации Руководство Министерством юстиции Украины (далее - Минюст), Е. Ярмолюк отметила, что она утверждена и введена в действие приказом МЗ Украины от 09.10.2013 г.. № 870. Согласно подпункту «е» п . 5 постановления КМУ от 28.12.1992 г.. № 731 приказ МЗ Украины № 870 не подлежит государственной регистрации, поскольку Руководство является нормативно-техническим документом. Кроме того, Руководство «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика », Руководство« Лекарственные средства. Надлежащая регуляторная практика »и другие подобные документы не были зарегистрированы Минюстом.
Подробнее с налоговыми аспектами деятельности медицинских представителей, а также с алгоритмом действий при сотрудничестве с правоохранительными органами наши читатели смогут ознакомиться на сайте www.apteka.ua, а также в ближайшем номере «Еженедельника АПТЕКА».
Екатерина Горбунова,
фото Сергея Бека
Похожие
Электронные кулинарные книги: теперь мы готовим?Сначала был музыкальный бизнес , который радикально изменился, когда люди научились загружать музыку в цифровом формате. Далее идут фильмы , и, как и музыка, задача киностудий - выяснить, как заставить людей платить за фильмы, которые они загружают в цифровом виде. И следующая граница - это печатные СМИ : газеты, журналы и книги. Некоторые из моих друзей - традиционные журналисты, которым платят за публикацию в газетах и журналах. Уровни продвижения
В eTutor мы используем шкалу Совета Европы для описания наших уровней Курсы английского языка и Учиться читать
... ие октября 2018 года *** Между тем, у нас здесь есть новички во втором чтении, и для него я обнаружил очень хорошую книгу. Жаль, что я не знал этого с нашим первым сыном. Слоговый праймер: Азбука животных 1 - Чтение в слогах * Каждый вечер он читает с нами очень мотивировано. Понемногу вводятся новые слоги - так дети хорошо ладят и быстро чувствуют достижения. Совершенно верно, если дети еще не могут все буквы. Выделение нового участника - Popspots
Popspots Член DSF с июля 2018 года Чем занимается ваша компания? Popspots модернизирует розничную кассу с помощью технологии на основе искусственного интеллекта, которая помогает брендам и розничным торговцам повышать осведомленность, вовлечение и конверсию непосредственно в точке Во время сегодняшней пресс-конференции Play анонсировала новый сервис под названием Fair Play. Это да...
Во время сегодняшней пресс-конференции Play анонсировала новый сервис под названием Fair Play. Это дает клиентам возможность изменить условия соглашения даже через 30 дней после его заключения. В начале представитель Play похвастался, что он является самым быстрорастущим оператором на рынке и имеет самый высокий процент удовлетворенных клиентов. Он добавил, что это связано с инновационными решениями, которые используются крупными иностранными компаниями Электронное обучение - преимущества и недостатки электронного обучения
Электронное обучение - это термин, определяющий метод обучения с использованием компьютеров и Интернета. Электронное обучение позволяет вам учиться, проходить различные курсы и тренинги, не выходя из дома. Достаточно того, что у нас есть компьютер с доступом к Интернету, мир биологии
Вспомните признаки, присущие животным. Среди животных так же как и среди растений, является одноклеточные и многоклеточные организмы. С одноклеточными твариноподибних организмами на примере обитателей водоемов и паразитических видов вы уже ознакомились (вспомните их). Какие организмы называют губками? Наиболее простое строение среди многоклеточных животных имеют губки. Эти животные ведут прикрепленный образ жизни, не способны к активным движениям. Обитающих в морях и Прежде чем бросить работу и стать путешественником ⋆ B * Анита
... ить время в гамаке под пальмами и пить воду из свежесрезанного кокоса. Вы думаете о джунглях и представляете, как вы проходите через него с помощью мачете, как в поте лица у вас появляются другие горные вершины с такими экзотическими названиями, что их трудно повторить. Вы видите, что испытываете / переживаете приключение жизни и думаете, что, возможно, вы станете путешественником, и ваша жизнь будет состоять только из путешествий. Только ты переживаешь Стартовый сигнал происходит: замена батареи с iPhone за 29 евро - так что вы идете сейчас
... теперь можно по низкой цене Теперь показывает наш самопроверка: вы уже можете отправить iPhone и получить низкую цену. Мы тоже это сделали. Это работает - и теперь в Германии Это как вы продолжаете Готовимся к ВНО - Школа I-III ступеней №168 Оболонского района. Киева
Советы выпускникам: как подготовиться к внешнему тестированию. Подготовка к тестированию: · Сначала подготовь место для занятий: убери со стола лишние вещи, удобно расположи нужные учебники, пособия, тетради, бумагу, карандаши и т.п. · Можно ввести GED Math
GED Math: самый опасный предмет, сделанный проще Смотрите наши Онлайн GED Math Видео охватывая все темы, с которыми вы столкнетесь во время теста GED Math Что такое GED Math Test? ** обратите внимание, что время, отведенное для математики GED, было увеличено до 115 минут. Вы ошеломлены, просто думая о математическом тесте GED? Прошло несколько лет с тех
Комментарии
Но, может быть, Маск также подшучивал над шуткой, которую он сделал в недавнем интервью New York Times о своем (теперь отмененном) плане взять частную Tesla за 420 долларов за акцию?Но, может быть, Маск также подшучивал над шуткой, которую он сделал в недавнем интервью New York Times о своем (теперь отмененном) плане взять частную Tesla за 420 долларов за акцию? На вопрос о цене в 420 долларов, связанной с тем, как число 420 обычно используется для обозначения марихуаны, Маск сказал Times: «Казалось, что лучшая карма в 420 долларов, чем в 419 долларов. Но я не был на травке, чтобы было ясно. Травка не полезна для продуктивности. Есть причина для слова «забита камнями». Где я найду новую работу тогда?
Где я найду новую работу тогда? На рынке так много образованной молодежи с большим знанием английского ... Вы можете быть лучше, чем оборки Это правда - сегодняшняя молодежь, которую социологи называют Y-поколением, родившаяся после 1984 года и воспитанная в мире новых технологий, не имеет комплексов в использовании иностранных языков, часто полируемых в зарубежных поездках. Это не означает, однако, что пожилые люди не имеют шансов с ними Почему же тогда мы не видим больше 3-4, включая временные измерения?
Почему же тогда мы не видим больше 3-4, включая временные измерения? предполагается, что остальные были подвергнуты компактификации, пока невозможно найти технический метод для их наблюдения, и наши 3 были исключительно расширены. Сразу после образования вселенной в большой космической толще струны обернулись вокруг размеров, не позволяя их дальнейшему космическому расширению, но случайные тепловые колебания сделали на три больше, чем другие. Тогда струны сталкивались и обматывали их. И из-за Почему же тогда максимальная длина волны имеет тенденцию смещаться в сторону длинноволновой области при увеличении размера сопряженной системы?
Почему же тогда максимальная длина волны имеет тенденцию смещаться в сторону длинноволновой области при увеличении размера сопряженной системы? Давайте рассмотрим связь между энергией света и движением электронов. Свет проявляет свойства как волн, так и частиц (фотоны). Энергия одного фотона выражается в виде hc / λ, где h - постоянная Планка, c - скорость света, а λ - длина волны. Поглощение в ультрафиолетовой Подумайте, можете ли вы двигать рукой только тогда, когда вы думаете об этом, сознательно ли вы делаете что-то конкретное?
Подумайте, можете ли вы двигать рукой только тогда, когда вы думаете об этом, сознательно ли вы делаете что-то конкретное? Ответ - нет. Наше подсознание также знает, как это сделать, и это намного лучше, чем «мы сами». Иногда вы думаете о чем-то и, хотя вы не знаете об этом, вы двигаетесь. Простой пример - многие люди считают что-то в своей памяти, «пишут» в эфире. Они не думают об этом, они не обращают на это внимание, но они делают это. Всякий раз, когда у нас возникает какая-то идея, например, Что же тогда произойдет со зверушками?
Что же тогда произойдет со зверушками? Запишите свою сказку в книжечку. Нарисуйте рисунки к сказке. Вспомните сказку "Снегурочка". Рассмотрите рисунки. Представьте, что Снегурочка НЕ расплавилась в лесу. Как ей жить летом? Запишите свою сказку в книжечку. Проиллюстрируйте ее. Оля Мазепа., Г. Львов СШ № 40 Тогда я спросил, как и с чего начать?
Тогда я спросил, как и с чего начать? И вот тогда началась логопедия, которую я полюбил. В итоге я помог Самуилу. Как практиковать понимание? Итак, как вы начинаете понимать упражнения, чтобы они имели смысл? Прежде всего, прежде чем приступить к упражнениям для улучшения понимания, я всегда должен быть уверен, что ребенок хорошо функционирует. физиологический слух , Затем Что же тогда выбрать?
Что же тогда выбрать? Классика будет работать лучше всего здесь. Черные или бежевые туфли на светлом каблуке - отличный выбор. Если крещение организуется осенью, зимой или ранней весной, вам также следует подумать о правильном внешнем покрытии. Нам лучше отказаться 1. Практика: какая сегодня погода?
1. Практика: какая сегодня погода? Все очень просто: разговаривать с детьми о погоде. Так как мы сделали камни, моя дочь снова с любопытством бежит к окну, прежде чем мы садимся на завтрак. Мы обсуждаем, холодно или ветрено, видим ли мы солнце или, возможно, оно покрыто облаками. Затем мы собираем камни, которые соответствуют текущему настроению неба. 2. Аннотация: что происходит во время грозы? Вчера моя дочь указала на вспышку и сказала: «Это, нет!» И это Итак, как менеджеры по найму и компании могут захватить талант, который они могут потерять из-за отсева кандидатов в процессе онлайн-оценки?
Итак, как менеджеры по найму и компании могут захватить талант, который они могут потерять из-за отсева кандидатов в процессе онлайн-оценки? Хорошее начало - следуя этим трем лучшим методам: Знать, что находится на тесте. Многие сотрудники, занимающиеся приобретением талантов, не имеют ни малейшего представления о содержании или вопросах их текущей онлайн-оценки. Лучшие компании имеют оценки, с которыми их сотрудники знакомы и которые относятся к ключевым характеристикам, Хотите знать, что подарить компании на женский день, чтобы клиенты дольше оставались с ней?
Хотите знать, что подарить компании на женский день, чтобы клиенты дольше оставались с ней? Секс красоты любит моменты отдыха! И это, конечно, не ново для вас. Женщины любят принимать часовые ванны, поэтому прекрасной идеей для подарка является красиво упакованный ароматический набор для купания или другое рекламная косметика это будет хорошо работать по случаю женского дня, и логотип вашей компании
Какие организмы называют губками?
Вы ошеломлены, просто думая о математическом тесте GED?
Но, может быть, Маск также подшучивал над шуткой, которую он сделал в недавнем интервью New York Times о своем (теперь отмененном) плане взять частную Tesla за 420 долларов за акцию?
Где я найду новую работу тогда?
Где я найду новую работу тогда?
Почему же тогда мы не видим больше 3-4, включая временные измерения?
Почему же тогда максимальная длина волны имеет тенденцию смещаться в сторону длинноволновой области при увеличении размера сопряженной системы?
Подумайте, можете ли вы двигать рукой только тогда, когда вы думаете об этом, сознательно ли вы делаете что-то конкретное?
Что же тогда произойдет со зверушками?